医药净化车间弱电系统设计要求

药业净化车间对洁净度、安全系数、数据追溯规定苛刻，综合布线系统做为车间智能化系统基本，设计方案务必严格遵守GMP 、 GB50457净化车间标准。与普通工业生产的弱电安装不同，药品生产车间的弱电安装必须满足防污、抗干扰、数据稳固保存以及消防系统等严格要求，以确保药品生产的合规管理和安全自控。

在原有走线设计方面，净化车间规定强电弱电物理隔离，平行面间隔不少于0.3米，选用密闭式防腐蚀电缆桥架，所有暗埋铺装。电缆线采用屏蔽掉绝缘电线，搞好接地装置解决，防止干扰信号危害精密检测设备。走线保证无外露线结、无积灰盲区，有利于日常清理。

关键分系统需合要求制。视频监控系统遮盖洁净区、安全通道、仓库，机器设备采用洁净监控摄像头，GMP范围录影存放不得少于90天，达到财务审计追溯；门禁系统选用等级分类权限设置，洁净区设定门互锁结构，门禁系统与消防安全硬连动，火灾自动上锁消防疏散通道。同时建立独立的工业生产互联网，划分生产与办公平台，配备UPS电源，以确保数据不会丢失。

此外需配套设施环保监测、清洁专用通信、自动控制数据采集系统，实时检测温度湿度、压力差、洁净度，数据合乎ALCOA+数据完好性标准。总体系统软件遵照高多余、易扩充标准，兼容制药厂中后期改造提升。

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